Линии WILPAC для медицинских изделий и стерильной упаковки: пакеты Tyvek, термосварка блистеров и валидированная стерильность
Стерильная упаковка - это последний барьер между готовым медицинским изделием и пациентом. В отличие от упаковки продуктов питания или потребительских товаров, потеря герметичности пакета или блистера ведет не просто к порче продукта, а может повлиять на ход хирургической операции. WILPAC применяет более двадцати лет опыта в области сварки и формования для создания линий упаковки катетеров, шприцев, хирургических инструментов, перевязочных материалов, инфузионных систем и одноразовых наборов.
Линия стерильной упаковки WILPAC начинается с точного изготовления пакетов и термосварки. Серводвижимые термосварочные узлы поддерживают постоянное давление и время выдержки по всей ширине шва, а независимый контроль температуры верхней и нижней губки позволяет работать с сочетаниями Tyvek-пленка, медицинская бумага-пленка и пленка-пленка. Параметры сварки задаются рецептами и блокируются по уровню доступа: любое отклонение за пределы валидированного окна немедленно вызывает сигнал тревоги, а затронутое изделие автоматически отбраковывается.
Для форматов с большим объемом линия включает станции термоформования, наполнения и запечатывания. Листы медицинского PETG, APET или PVC нагреваются и формуются в ячейки, точно соответствующие геометрии изделия, затем загружаются и запечатываются покрытым Tyvek или медицинской бумагой. Встроенные системы машинного зрения проверяют целостность ячейки, ширину шва и наличие каждого компонента, а номер партии и срок годности наносятся термотрансфером или лазером на скорости производства.
Валидация и прослеживаемость встроены в каждую станцию. Система управления регистрирует температуру сварки, давление, время выдержки и кривую охлаждения в реальном времени для каждого цикла и связывает их с серийными номерами пакетов, партиями материалов и идентификаторами операторов. Этот электронный протокол партии обеспечивает документацию, требуемую стандартами ISO 11607-1 и ISO 11607-2, и дает производителям стерильных изделий полностью проверяемый путь от сырья до готовой упаковки.